☉ 气态过氧化氢灭菌技术,不凝结,不腐蚀灭菌区域内设备、墙壁、仪器等,灭菌时不需要采取任何保护措施,可直接进行灭菌,灭菌完成后可降低至房间内过氧化氢浓度至1ppm以下;
☉ 可调节喷头装置,多角度喷射过氧化氢气体,可扩散至灭菌区域死角,保证灭菌区全覆盖;
☉ 可连接多个温度、湿度、过氧化氢三合一探头,通过软件实时监控房间内的各项参数并反馈至发生器的PLC,进行注射量的自动反馈调节, 实现不同温湿度环境下的自动灭菌;
☉ 符合21CFR Part11电子记录和电子签名认证要求;
☉ 自动保存灭菌曲线和灭菌记录,可追溯,确保数据完整性,符合计算机验证,具备审计追踪功能;
☉ 三级用户权限,满足GMP计算机权限管理要求;
☉ 多灭菌循环周期可选,自动运行选择的灭菌循环周期,灭菌完毕后,自动终止程序;
☉ 可实现多台设备群控,可实现单个或多个设备同时启停控制,并有实时故障报警;
☉ 可远程控制灭菌程序,监测灭菌过程参数;
☉ 发生器及附属设备较小,安装万向脚轮,便于移动,可通过单扇洁净室区彩钢板门;
☉ 灭菌时,使用德尔格手持式过氧化氢探测器检测灭菌区域外泄情况,保证过氧化氢无泄漏;
☉ 采用食品级35%过氧化氢溶液做灭菌剂,安全可靠无残留;
☉ 灭菌结束后,过氧化氢降解为水和氧气,不会污染环境;
☉ 灭菌工艺成熟,使用生物指示剂和化学指示剂的双重验证方式,确保灭菌效果,重现性好;
☉ 预先提供材料兼容性测试和提供现场IQ/OQ/灭菌工艺开发。